Direito à saúde e (in)eficácia sancionatória da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: análise de casos de 2011 a 2015

Autores

  • Joedson de Souza Delgado Centro Universitário de Brasília - UniCEUB https://orcid.org/0000-0002-0968-2058
  • Ivo Teixeira Gico Júnior Centro Universitário de Brasília - UniCEUB

DOI:

https://doi.org/10.18593/ejjl.v19i1.16641

Resumo

Resumo: Neste artigo investiga-se a ação fiscalizadora empreendida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária no exercício de polícia sanitária, no período de 2011 a 2015, apontado para um diagnóstico de (in)eficácia do julgamento das condutas dos particulares que cometem infrações. Trata-se da responsabilização do ilícito a ser apurado no processo administrativo sanitário realizado em diversos atos vinculados à declaração final da decisão colegiada. Baseia-se no levantamento de dados consolidados do Relatório Anual de Gestão de 2014 e 2015, confrontando-os com a legislação sanitária vigente, normativas internas e o atual debate doutrinário sobre a política sancionatória. Objetiva-se questionar a aptidão da Lei de Infrações à Legislação Sanitária (Lei n. 6.437/1977) para desestimular a prática de eventuais ilícitos, bem como da capacidade institucional para atuar na correção das irregularidades, ao mesmo tempo em que traz uma crítica acerca do (des)interesse da Diretoria Colegiada em tornar rápidos e eficazes a instrução, a análise e o julgamento dos feitos.

Palavras-chave: Infração sanitária. Sanção. Penalidades sanitárias. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Relatório de gestão.

 

Abstract: This article aims to investigate the auditing activity of Brazilian Health Regulatory Agency as a surveillance policy institution, from 2011 to 2015. This period is the target of a diagnosis of judgment (in)efficiency over surveillance violations. The research comprises the accountability for illicit acts, which have to be investigated during the surveillance administrative process, conducted in several acts bound to the final statement of a joint decision-making. It is also based on consolidated data of the Annual Management Report (2014-2015), comparing them to the current surveillance legislation, internal norms and the current doctrinaire debate about sanctioning policy. The objective is questioning the Law of Surveillance Violations (Law n. 6.437/1977) capacity to inhibit eventual surveillance illicit acts, as well as it comes up with a criticism regarding Board of Directors lack of interest in making the stages of the process – instruction, analysis and judgment – faster and more effective.

Keywords: Sanitary Infraction. Sanction. Surveillance penalties. Brazilian Health Regulatory Agency. Management report.

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Biografia do Autor

Joedson de Souza Delgado, Centro Universitário de Brasília - UniCEUB

Mestre em Direito pelo Centro Universitário de Brasília - UniCEUB. Especialista em Direito Sanitário pela Fundação Oswaldo Cruz, Brasília - Fiocruz e em Direito Administrativo pelo Instituto Brasiliense de Direito Público - IDP. Bacharel em Direito pelo Centro Universitário do Distrito Federal - UDF e em Administração pela Universidade de Brasília - UnB. Servidor público federal na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa.

Ivo Teixeira Gico Júnior, Centro Universitário de Brasília - UniCEUB

Doutor em Direito pela Universidade de São Paulo - USP e em Economia pela Universidade de Brasília - UnB. Mestre com honra máxima em Direito pela Columbia University in the City of New York, EUA. Bacharel em Direito pela Universidade de Brasília - UnB. Professor do Programa de Pós-Graduação em Direito do Centro Universitário de Brasília - UniCEUB. Advogado.

Referências

AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLEMENTAR. Esclarecimento sobre processos na ANS. Disponível em: <https://is.gd/F0shvp>. Acesso em: 19 ago. 2016.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Relatório de Gestão do exercício de 2014. Brasília, DF, 2015. Disponível em: <https://is.gd/pBL9py>. Acesso em: 17 jun. 2016.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Relatório de Gestão do exercício de 2015. Brasília, DF, 2016b. Disponível em: <https://is.gd/9x3KCY>. Acesso em: 28 ago. 2016.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Resolução – RDC n° 61, de 03 de fevereiro de 2016. Aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, n. 25, Seção 1, p. 67-92, 05 fev. 2016a.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Resolução – RE nº 2, de 28 de novembro de 2000. Dispõe sobre a padronização de modelos para os atos de competência legal no exercício de atividades de fiscalização no âmbito da agência nacional de vigilância sanitária. Diário Oficial da União, Brasília, DF, n. 229-E, Seção 1, p. 62-77, 29 nov. 2000.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Resolução – RE nº 25, de 4 de abril de 2008. Dispõe sobre o procedimento de recurso administrativo no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, n. 66, Seção 1, p. 36-37, 07 abr. 2008.

AYRES, Ian; BRAITHWAITE, John. Responsive regulation: transcending the deregulation debate. New York: Oxford University Press, 1992.

ARAÚJO, Cristiana Martins do Couto; RODERO, Simone. Ações de Fiscalização Sanitária. In: VIEIRA, Fernanda Pires; REDIGUIERI, Camila Fracalossi; REDIGUIERI, Carolina Fracalossi. (Org.). A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed, 2013.

BRASIL. Constituição. República Federativa do Brasil de 1988. Brasília, DF: Senado Federal, 05 out. 1988.

BRASIL. Decreto n. 7.724, de 16 de maio de 2012. Regulamenta a Lei nº 12.527, de 18 de novembro de 2011, que dispõe sobre o acesso a informações previsto no inciso XXXIII do caput do art. 5o, no inciso II do § 3º do art. 37 e no § 2o do art. 216 da Constituição. Diário Oficial da União, Brasília, 18 nov. 2011.

BRASIL. Lei n. 10.180, de 06 de fevereiro de 2001. Organiza e disciplina os Sistemas de Planejamento e de Orçamento Federal, de Administração Financeira Federal, de Contabilidade Federal e de Controle Interno do Poder Executivo Federal, e dá outras providências. Diário Oficial da União, DF, Brasília, 07 fev. 2001.

BRASIL. Lei n. 9.099, de 26 de setembro de 1995. Dispõe sobre os Juizados Especiais Cíveis e Criminais e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 26 set. 1995.

BRASIL. Lei n. 9.656, de 3 de junho de 1998. Dispõe sobre os planos e seguros privados de assistência à saúde. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 03 jun. 1998.

BRASIL. Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 27 jan. 1999a.

BRASIL. Lei n. 9.783, de 23 de novembro de 1999. Estabelece prazo de prescrição para o exercício de ação punitiva pela Administração Pública Federal, direta e indireta, e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 24 nov. 1999b.

BRASIL. Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977. Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 20 ago. 1977.

BRASIL. Tribunal de Contas da União. Monitoramento. Grupo I – Classe VII – Plenário TC 019.872/2014-3. Brasília: TCU, 2014. Disponível em: <https://is.gd/riY3aa>. Acesso em: 09 jun. 2016.

BRASIL. Tribunal de Contas da União. Relatório Trimestral de Atividades: 2º trimestre de 2015. Brasília, DF: TCU, 2015. Disponível em: <https://is.gd/KrVaZN>. Acesso em: 17 jun. 2016.

COSTA, Ediná Alves; ROZENFELD, Suely. Constituição da Vigilância Sanitária no Brasil. In: ROZENFELD, Suely (Coord.). Fundamentos da Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro: Editora Fiocruz, 2000.

CUNHA, Marcelo Barros da Responsividade do Sistema Sancionatório da Radiodifusão Brasileira. Revista de Direito Setorial e Regulatório, Brasília, v. 2, n. 1, p. 87-106, mai. 2016. Disponível em: <https://is.gd/yeTt9P>. Acesso em: 22 jun. 2016.

CRUZ, Paulo Márcio; BODNAR, Zenildo. Cosmopolitismo e governança transnacional ambiental: uma agenda para o desenvolvimento sustentável. Revista Direitos Humanos e Democracia, a. 4, n. 7, jan./jun. 2016. Disponível em: <https://is.gd/pUVFDL>. Acesso em: 12 ago. 2016.

DELGADO, Joedson de Souza; SILVA, Ana Paula Henriques da. A fiscalização sanitária das embarcações em águas jurisdicionais brasileiras – notas acerca da (in)efetividade da Súmula 50 da AGU. Revista de Direito Internacional, Brasília, v. 12, n. 1, p. 251-263, 2015. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.5102/rdi.v12i1.3358>. Acesso em: 24 out. 2016.

DELGADO, Joedson de Souza. O processo administrativo-sanitário como instrumento de efetividade das ações de vigilância sanitária. Tempus: Actas de Saúde Coletiva, Brasília, DF, v. 7, n. 1, p. 225-240, 2013. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.18569/tempus.v7i1.1290>. Acesso em: 22 jul. 2016.

FORIGO, Camila Rodrigues; BAKI, Amália Pasetto. O princípio da legalidade e as agências reguladoras: uma análise a partir da resolução-Antaq nº 3274/2014. In: GABARDO, Emerson; PONTES FILHO, Valmir (Coord.). Problemas emergentes da administração pública. CONGRESSO BRASILEIRO DE DIREITO ADMINISTRATIVO, 28., 2015, Belo Horizonte. Anais... Belo Horizonte: Fórum, 2015.

LIMA, Yara Ramos Lima; COSTA, Edina Alves. O processo administrativo no âmbito da vigilância sanitária. In: COSTA, Ediná Alves (Org.). Vigilância Sanitária: temas para debate. Salvador: EDUFBA, 2009. Disponível em: <https://is.gd/70VWfY>. Acesso em: 28 jan. 2016.

NEVES, Sérgio Luiz Barbosa. Limites à função sancionatória das agências reguladoras de serviços públicos. In: DIAS, Maria Tereza Fonseca; SILVA, Lucas Gonçalves da; CALDAS, Roberto Correia da Silva Gomes (Coord.). Direito administrativo e gestão pública I. CONPEDI/UFMG/FUMEC/Dom Helder Câmara (Org.). Florianópolis: CONPEDI, 2015. Disponível em: <https://is.gd/4WGQ1o>. Acesso em: 23 jun. 2016.

OLIVEIRA, Rafael Carvalho Rezende. Novo perfil da regulação estatal: Administração Pública de resultados e análise de impacto regulatório. Rio de Janeiro: Forense, 2015.

PALMA, Juliana Bonacorsi de. Regulação e autoridade: o poder sancionador na regulação. In: MEDAUAR, Odete; SCHIRATO, Vitor Rhein (Coord.). Poder de polícia na atualidade: Anuário do Centro de Estudos de Direito Administrativo, Ambiental e Urbanístico do ano de 2011. Belo Horizonte: Fórum, 2014. p. 79-107.

PILATI, José Isaac. O processo administrativo sanitário na federação brasileira. Dissertação (Mestrado em Direito)–Centro de Ciências Jurídicas, Universidade Federal de Santa Catarina, 1989. Disponível em: <https://is.gd/5kGFAl>. Acesso em: 17 jun. 2016.

PONTELO, Betânia Maira; CASTRO, Larissa de Paula Gonzaga e. Análise comparativa entre normas do processo administrativo sanitário. 8ª Mostra de Produção Científica da Pós-Graduação Lato Sensu da PUC Goiás, nov. 2013. Disponível em: <https://is.gd/eo5PVT>. Acesso em: 22 nov. 2016.

ROMANO, Santi. O ordenamento jurídico. Tradução Arno Dal Ri Júnior. Florianópolis: Fundação Boiteux, 2008.

SADDY, André; GRECO, Rodrigo Azevedo. Termo de ajustamento de conduta em procedimentos sancionatórios regulatórios. Revista de Informação Legislativa, v. 52, n. 206, abr./jun. 2015. Disponível em: <https://is.gd/RNw86o>. Acesso em: 19 jun. 2016.

SILVA, Ana Valesca Fernandes Gilson; LANA, Francisco Carlos Felix. Significando o risco sanitário: modos de atuação sobre o risco na vigilância sanitária. Vigilância sanitária em debate: sociedade, ciência e tecnologia, v. 2, n. 2, p. 18, 2014. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.9732/P.0034-7191.2016V112P89>. Acesso em: 20 jun. 2016.

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Publicado

26-04-2018

Como Citar

Delgado, J. de S., & Gico Júnior, I. T. (2018). Direito à saúde e (in)eficácia sancionatória da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: análise de casos de 2011 a 2015. Espaço Jurídico Journal of Law [EJJL], 19(1), 245–270. https://doi.org/10.18593/ejjl.v19i1.16641